Le papier d'aluminium pharmaceutique imprimé est un élément essentiel de l'industrie des emballages pharmaceutiques. Il combine les propriétés protectrices de la feuille d'aluminium - résistance à la barre à l'humidité, à l'oxygène et à la lumière - avec une impression de surface de haute qualité pour l'image de marque des produits et les informations réglementaires.
Qu'est-ce que le papier d'aluminium pharmaceutique imprimé?
Le papier d'aluminium pharmaceutique imprimé fait référence au film en aluminium produit spécifiquement pour les applications d'emballage blister pharmaceutique, sur lesquelles des impressions graphiques spécifiques, des codes de lots, des dates d'expiration et des informations de marque sont appliqués. Contrairement à la feuille standard, la feuille pharmaceutique doit répondre à des exigences plus strictes d'hygiène, d'impureté et de revêtement pour se conformer à une bonne pratique de fabrication pharmaceutique (GMP).
Caractéristiques et avantages
| Fonctionnalité | Avantage |
|---|---|
| Protection à barrière | Empêche l'humidité, la lumière, l'oxygène et la entrée de contamination |
| Revêtement d'impression spécialisée | L'encre adhère à la clarté et résiste à l'abrasion, à l'exposition au solvant |
| Pureté de qualité en aluminium | Minimise tout risque de contaminants métalliques |
| Conforme à la GMP pharmaceutique | Sécurité, non toxique et conforme aux réglementations d'emballage de médicaments |
| Excellente flexibilité | Facilite la plastification et les cloques faciles |
Alliages et grades de tempérament pour papier d'aluminium pharmaceutique imprimé
Le papier d'aluminium pharmaceutique est généralement produit dans les notes d'alliage suivantes:
| Alliage | Caractère | Gamme d'épaisseur | Propriétés et remarques |
|---|---|---|---|
| 8011 - H14 / H16 / H19 | Cold roulé pour la flexibilité et la force | 16 - 40 microns | Standard de l'industrie pour la feuille pharmaceutique en raison de la résistance et de la flexibilité optimales |
| 8021 - H18 / H24 | La pureté chimique a souligné | 12 - 30 microns | Utilisé où une pureté plus élevée et une résistance chimique spécifique sont nécessaires |
Note: Le tempérament définit la dureté et la flexibilité mécaniques, H14 / H16 étant des notes de tempérament dure courantes couramment utilisées pour les applications de cloques.
Propriétés physiques et chimiques
| Propriété | Valeur typique |
|---|---|
| Densité | 2,7 g / cm³ |
| Point de fusion | 660 ° C |
| Résistance à la traction | 110 - 170 MPa (varie selon le tempérament en alliage) |
| Allongement à la pause | 5% - 15% |
| Rugosité de surface | RQ <0,3 µm (pour l'impression sans fissure) |
| Pureté de feuille | ≥ 99,0% d'aluminium |
Processus de production de feuille pharmaceutique imprimée
- Rouler de coulé et rouler à froid:L'alliage d'aluminium brut est coulé et le froid en couches adapté à la feuille de cloque.
- Recuit:Le papier d'aluminium peut subir un recuit pour obtenir des caractéristiques spécifiques de température de grade H pour la résistance mécanique et la flexibilité de traction.
- Nettoyage de surface:La feuille est nettoyée à l'acide et poli mécaniquement ou chimiquement.
- Application d'amorce:Une couche d'amorce calibrée est appliquée pour améliorer l'adhésion d'impression et la clarté d'impression d'impression en rouleau.
- Impression:En utilisant des encres sans solvant ou conformes à la pharmacopée, l'impression se fait via flexographic / gravure en fonction de la demande d'imagerie ou de texte du client.
- Troplaminé (facultatif):Des couches de laminage claire protectrices peuvent être appliquées pour protéger les teintes imprimées, en particulier sur les substances pharmaceutiques agressives.
- Rewinding and Ride:Les bobines finales sont fendues sur la largeur du client exact et les normes de tolérance à la réduction.
Normes de mise en œuvre et de qualité
| Standard | Description |
|---|---|
| ASTM B479 | Spécification standard pour l'aluminium et la feuille d'alliage en aluminium |
| Est 737 | Norme indienne pour la feuille d'aluminium |
| GMP pour l'emballage pharmaceutique | FDA 21 CFR, pharmacopée européenne définit la propreté, les revêtements |
| Rohs et atteignant conforme | Utilisation de métaux lourds non toxiques et d'acides restreintes |
| ASTM F 2298 | Spécification Finition de correspondance et exigences de surface pour la fonction pharmaceutique |
Recommandations d'emballage et de stockage
- Gardez les bobines d'aluminium pharmaceutiques imprimées dans des entrepôts contrôlés par l'humidité.
- Évitez l'exposition à des objets tranchants, à la lumière directe du soleil ou aux vapeurs corrosives.
- L'utilisation est recommandée dans les 6 mois pour la retenue de l'intensité d'impression et de la ductilité en feuille.
Applications
- Tablette et capsuleemballage
- Sachets nécessitant une barrière borde
- Barrières de produits cosmétiques adhérant la conformité pharmaceutique
- Scellants d'amortissage des dispositifs médicaux
