La feuille blister pharmaceutique en aluminium 8011/8021 à haute barrière combinée au PVC de qualité médicale offre une excellente protection contre l'humidité, l'oxygène et la lumière pour les comprimés et les gélules. Idéale pour les lignes de conditionnement à grande vitesse, cette solution de blister améliore la durée de conservation, la sécurité des patients et l’image de marque tout en répondant aux exigences internationales de la pharmacopée et des BPF.
Le blister en papier d'aluminium et PVC 8011/8021 est une solution d'emballage à haute barrière conçue spécifiquement pour les formes posologiques orales solides telles que les comprimés et les gélules. Par jumelageFeuille d'aluminium 8011 ou 8021avecPVC (ou PVC/PVDC/PP)film formant, il offre une protection robuste contre :
- Pénétration d'humidité
- Diffusion d'oxygène et de gaz
- UV et lumière visible
- Dommages mécaniques et contamination
Le résultat est amélioréstabilité, durée de conservation et sécurité des patients, soutenu par une qualité constante pour les lignes de blisters pharmaceutiques à grande vitesse.
Caractéristiques et avantages
Avantages fonctionnels
Haute performance barrière
- Excellente protection contre la vapeur d’eau, l’oxygène et la lumière, essentiels pour les médicaments sensibles à l’humidité et photosensibles.
Forte étanchéité et pelabilité
- Laque thermoscellable optimisée pour le scellage avec du PVC, du PVDC, du PP et d'autres films de formage courants.
- Résistance au pelage stable pour éviter une ouverture accidentelle tout en permettant un passage facile.
Hygiène de qualité pharmaceutique
- Fabriqué à partir d'un alliage 8011/8021 de haute pureté.
- Conforme aux principales pharmacopées et réglementations relatives au contact alimentaire/pharmaceutique (par exemple, les directives liées à l'UE et à la FDA américaine, le cas échéant).
Haute transformabilité
- Convient aux machines d'emballage sous blister à grande vitesse.
- Bonne formabilité, déroulement stable et faible taux de piqûres.
Excellente imprimabilité
- Systèmes de traitement de surface et d’apprêt compatibles avec plusieurs technologies d’impression.
- Permet une personnalisation claire, des informations sur les lots et l'impression de données variables.
Sécurité et conformité
- Faible migration des composants
- Inodore et sans goût
- Conçu pour minimiser les interactions avec les produits médicamenteux
- Prend en charge la conformité aux exigences d'emballage GMP lorsqu'il est utilisé dans des systèmes validés
Applications typiques
- Plaquettes standards de comprimés et de gélules
- Formulations sensibles à l'humidité ou à l'oxygène
- Comprimés effervescents à désintégration rapide (avec structures barrières améliorées)
- Produits OTC génériques et de marque nécessitant des graphiques clairs et durables
- Emballages multidoses dans lesquels chaque cavité doit maintenir sa stabilité tout au long de la durée de conservation
Options de structure matérielle
Structures courantes des blisters
| Type de plaquette | Film de formage (côté cavité) | Matériau du couvercle | Niveau de barrière |
|---|---|---|---|
| PVC/Alu | PVC (qualité pharmaceutique) | Feuille d'aluminium 8011 ou 8021 | Barrière standard contre l'humidité et la lumière |
| PVC/PVDC/Alu | PVC recouvert de PVDC | Feuille d'aluminium 8011 ou 8021 | Barrière améliorée contre l'humidité |
| PP/Alu | Polypropylène (pour médicaments spéciaux) | Feuille d'aluminium 8011 ou 8021 (laque PP‑seal) | Plage d'humidité et de température améliorée |
| Alu/Alu façonné à froid | Triplex Alu/PA/PVC | Feuille d'aluminium 8021 (haute barrière) | Barrière maximale (non transparente) |
Feuille d'aluminium 8011 ou 8021
Les 8011 et 8021 sont tous deux des alliages à base d'Al‑Fe‑Si souvent utilisés pour l'operculage de blisters pharmaceutiques. Leur sélection dépend des exigences en matière de barrières, du comportement de formation et des préférences réglementaires.
Comparaison des alliages
| Paramètre | Feuille d'aluminium 8011 | Feuille d'aluminium 8021 |
|---|---|---|
| Utilisation principale | Film d'operculage pharmaceutique standard | Systèmes alu‑alu à haute barrière, emboutissage profond |
| Niveau de force | Moyen | Rendement moyen à relativement élevé, toucher plus doux |
| Caractère typique | O, H14, H16 | O (doux) |
| Formabilité | Bon, adapté aux profils de blisters normaux | Très bien, adapté aux formes plus profondes ou complexes |
| Résistance aux sténopés | Très bien pour les gammes d'épaisseurs standards | Excellent à des jauges comparables |
| Performances de la barrière | Haute barrière contre l'humidité et la lumière | Barrière plus élevée dans les jauges plus épaisses et utilisation en alu‑alu |
| Niveau de coût | Généralement plus économique | Légèrement plus élevé, utilisé pour les produits exigeants |
Composition chimique (gammes typiques)
Les valeurs ci-dessous sont données à titre indicatif uniquement et peuvent varier selon les normes pertinentes (par exemple EN, GB, AA).
Alliage 8011 – Composition chimique typique (% en poids)
| Élément | Et | Fe | Cu | Mn | Mg | Cr | Zn | De | Autres (chacun) | Al |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Gamme | 0,50 à 0,90 | 0,60 à 1,00 | ≤0,10 | ≤0,20 | ≤0,10 | ≤0,05 | ≤0,10 | ≤0,08 | ≤0,05 | Équilibre |
Alliage 8021 – Composition chimique typique (% en poids)
| Élément | Et | Fe | Cu | Mn | Mg | Zn | De | Autres (chacun) | Al |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Gamme | ≤0,40 | 1h00-1h50 | ≤0,05 | ≤0,10 | ≤0,05 | ≤0,10 | ≤0,08 | ≤0,05 | Équilibre |
Spécifications techniques du papier d’aluminium
Paramètres généraux de la feuille
| Article | Gamme / Option typique |
|---|---|
| Alliage | 8011, 8021 |
| Caractère | O, H14, H16 (en fonction de l'application) |
| Épaisseur | 0,018 à 0,040 mm (18 à 40 µm) |
| Largeur | 200-1 200 mm (personnalisable) |
| Noyau interne | Papier/noyau Alu 76 mm ou 152 mm |
| Surface | Une face imprimée ou enduite, une face laquée |
| Finition superficielle | Mat/brillant, rugosité maîtrisée |
| Lubrification | Normalement non lubrifié pour un usage pharmaceutique |
| Trous d'épingle (≥0,2 mm) | Extrêmement faible, contrôlé par des spécifications de qualité |
Propriétés mécaniques (valeurs de référence)
| Propriété | Unité | 8011‑O | 8011‑H16 | 8021‑O |
|---|---|---|---|---|
| Résistance à la traction (L) | MPa | 80-110 | 120-150 | 90-130 |
| Allongement (L, A50) | % | ≥2 | ≥1 | ≥2 |
| Limite d'élasticité (Rp0,2) | MPa | 40-70 | 90-130 | 55-95 |
| Densité | g/cm³ | ~2,71 | ~2,71 | ~2,71 |
L = direction longitudinale. Valeurs réelles adaptées aux normes du client.
Spécifications du film de formage en PVC
Le PVC est le matériau de formation de cavité le plus courant pour les plaquettes thermoformées des comprimés et des gélules.
| Paramètre | Valeur/plage typique |
|---|---|
| Type de matériau | PVC de qualité pharmaceutique |
| Épaisseur | 0,20 à 0,30 mm (200 à 300 µm) |
| Couleur | Transparent, teinté ou opaque |
| Transmission de vapeur d'eau | Barrière modérée (améliorée avec PVDC) |
| Formabilité | Excellent pour les cavités blister standard |
| Odeur/goût | Neutre, conçu pour les emballages pharmaceutiques |
| Compatibilité | Compatible avec les films d'operculage en aluminium standard |
Pour des performances de barrière plus élevées, le PVC peut être recouvert dePVDCou remplacé parPPouformage à froid Alu/Alusystèmes.
Données sur les obstacles et les performances
Valeurs indicatives ; les performances exactes dépendent de la structure totale, de l’épaisseur et des revêtements.
| Paramètre | Plage typique / commentaire |
|---|---|
| Taux de transmission de vapeur d'eau (WVTR) | Très faible pour un couvercle en aluminium ; WVTR total entraîné par le film de formation |
| Taux de transmission de l'oxygène (OTR) | Pratiquement zéro grâce au papier d'aluminium |
| Transmission de la lumière | Proche de zéro grâce au couvercle en aluminium |
| Fenêtre de température de thermoscellage | Env. 180–260 °C (dépend de la ligne, de la laque et du film) |
| Résistance du thermoscellage (interface PVC/Alu) | Ajustable, généralement conçu pour des performances push-through |
| Vitesse de ligne de fonctionnement | Compatible avec les blisters à grande vitesse |
Options de traitement de surface et de revêtement
| Couche | Fonction |
|---|---|
| Primaire d'impression | Améliore l’adhérence de l’encre et la clarté d’impression |
| Vernis thermoscellable | Assure une étanchéité solide et fiable au PVC/PP/PVDC |
| Vernis protecteur | Améliore la résistance à l’abrasion et l’aspect brillant/mat |
| Encre déshydratante ou fonctionnelle | En option pour la gestion spécialisée de l'humidité |
L'imprimabilité prend en charge les numéros de lot, les dates d'expiration, les codes-barres, les codes QR, les logos de marque et le texte réglementaire.
Contrôle qualité et normes
Nos matériaux en papier d'aluminium 8011/8021 et en blister PVC sont produits selon des systèmes de qualité rigoureux pour soutenir une utilisation pharmaceutique.
| Aspect contrôle | Pratique typique/cible |
|---|---|
| Environnement de salle blanche | Zone contrôlée pour le refendage et le revêtement |
| Inspection par sténopé | Détection en ligne à 100 % là où cela est spécifié |
| Précision dimensionnelle | Tolérance serrée sur l’épaisseur et la largeur |
| Traçabilité | Traçabilité complète des lots, de la fonte à la bobine finale |
| Alignement réglementaire | Prend en charge les normes d'emballage pharmaceutique de l'UE, des États-Unis et d'autres normes |
Options de personnalisation
| Paramètre personnalisable | Possibilités |
|---|---|
| Alliage et trempe | 8011‑O/H14/H16, 8021‑O |
| Épaisseur de la feuille | 18–40 μm (autres jauges sur demande) |
| Largeur et longueur de bobine | Selon la disposition de la blistereuse |
| Système de revêtement | Joint PVC, joint PP, vernis compatibles PVDC |
| Impression | Jusqu'à des illustrations multicolores et personnalisées |
| Finition superficielle | Brillant, semi-mat ou mat |
| Combinaison de films de formation | PVC, PVC/PVDC, PP, Alu/Alu façonné à froid |
Pourquoi choisir les emballages blister en papier d'aluminium et en PVC 8011/8021
- Protège les médicaments sensibles de l’humidité, de l’oxygène et de la lumière
- Prolonge la durée de conservation et préserve la puissance des ingrédients actifs
- Prend en charge une image de marque claire et un étiquetage réglementaire
- Compatible avec une large gamme de lignes de conditionnement blister
- Personnalisable pour répondre à des besoins spécifiques en matière de stabilité et de marketing
En combinantfilm d'operculage haute barrière 8011/8021avecPVC fiable ou films de formage avancés, cette solution blister offre une plate-forme d'emballage robuste, conforme et rentable pour les comprimés et gélules pharmaceutiques modernes.
