Les packs d'aluminium en aluminium (communément appelés packs d'aluminium formés à froid, en papier cloître ou packs de bandes) sont des solutions d'emballage conçues à des fins utilisées pour des formes posologiques orales solides telles que des comprimés, des capsules, des pastilles et de petits sachets. Ils combinent les performances des barrières, la protection mécanique et les preuves de sabotage dans un format compact et léger adapté aux produits chimiques pharmaceutiques, nutraceutiques et spécialisés.
- Barrière d'humidité et d'oxygène exceptionnelle - protège les actifs hygroscopiques et sujets à l'oxydation.
- Excellente barrière de lumière et d'odeur - préserve les formulations photosensibles ou odorantes.
- Les variantes à froid permettent une enceinte complète des unités individuelles pour une protection élevée des produits.
- Les options pelables ou scelables à la chaleur soutiennent différents besoins de distribution et de conformité.
- Configurations inviolables et résistantes aux enfants disponibles.
- Compatible avec les machines à haut débit à haut débit et le carton / poche secondaire.
- Léger et économe en espace; Poids d'expédition réduit par rapport aux cartes blister.
Matériaux et construction typiques
Les packs d'aluminium en aluminium sont constitués d'une ou plusieurs couches laminées ou liées avec des films polymères pour assurer la procédabilité (sélence à la chaleur, la pelabilité), la ténacité mécanique et la fonction de barrière. Deux classes principales:
- Feuille d'aluminium à froid (tirage en profondeur) strictement pour former des cavités par pressage à froid; généralement plus épais et peuvent être laminés.
- Feuille d'aluminium-sceau à la chaleur (boursouflé) laminée sur les toiles thermoplastiques (par exemple, PVC, PVDC, PET) permettant la formation à chaud ou la scellement thermique.
Constructions communes:
| Couche | But |
|---|---|
| Calque imprimable extérieur (animal / papier / laquer) | Impression graphique, protection mécanique, stabilité UV |
| Feuille d'aluminium (pur al) | Humidité principale / oxygène / barrière légère; calque métallique formable |
| Couche de cravate adhésive | Liaison entre les couches en aluminium et en polymère |
| Couche thermoplastique-chaleur (PVC, PE, PVDC) | Scellement à la base du Web ou en fournissant une fermeture peloteuse |
| Aluminium à froid intérieur (plus épais) | Utilisé pour les cavités formées profondes (packs à bande) |
Composition chimique du papier d'emballage typique (couche d'aluminium)
Les feuilles de bande pharmaceutique commerciales sont produites à partir d'alliages d'aluminium de haute pureté optimisés pour la ductilité, la résistance à la corrosion et la formabilité. Une série d'alliages d'alliage couramment utilisée est de 8006 ou 1235 (note technique similaire à 1050/1070 dans la série 1xxx). Composition typique:
| Élément | Contenu typique (WT%) | Fonction / notes |
|---|---|---|
| Aluminium (AL) | 99.0 - 99.9 | Métal primaire - Fournit une barrière et une formabilité |
| Fer (Fe) | 0,20 - 0,60 | Impureté; affecte légèrement la résistance |
| Silicon (Si) | 0,05 - 0,50 | Impureté; peut influencer la coulée |
| Cuivre (Cu) | ≤ 0,05 | Maintenu minimal pour maintenir la résistance à la corrosion |
| Manganèse (MN) | ≤ 0,10 | Alliage mineur s'il est utilisé |
| Magnésium (mg) | ≤ 0,10 | Généralement minime dans les feuilles de haute pureté |
| D'autres (Zn, OF, CR) | ≤ 0,05 chacun | Orientés |
Notes:
- Les feuilles pharmaceutiques hiérarchisent une teneur élevée en AL pour la pureté et les faibles extractibles.
- La désignation et la composition exactes de l'alliage varient selon les exigences des fournisseurs et réglementaires.
Spécifications techniques typiques
Le tableau suivant répertorie les spécifications communes pour les packs d'aluminium en aluminium utilisés pour les tablettes. Les valeurs sont représentatives; Les fabricants peuvent fournir des options personnalisées.
| Paramètre | Plage / valeur typique | Unité | Notes |
|---|---|---|---|
| Épaisseur de papier d'aluminium (formable à froid) | 40 - 250 | µm | Plus épais pour les packs de bandes de tirages profonds |
| Épaisseur d'aluminium en aluminium (salon à la chaleur / boursoue) | 16 - 60 | µm | Commun pour les feuilles de cloques |
| Déchiminent d'épaisseur totale | 50 - 300 | µm | Dépend des couches de polymère et de l'aluminium |
| Résistance à la traction (papier d'aluminium) | 50 - 120 | MPA | Processus de roulement / recuit dépendant |
| Allongement à la pause | 10 - 40 | % | Le plus haut est meilleur pour la formation |
| Taux de transmission de vapeur d'eau (WVTR) | <0,1 - 1,0 | g / m² · jour | Typique pour les feuilles à barrière à haute barrière dans des conditions standard |
| Taux de transmission d'oxygène (OTR) | <1 - 10 | cc / m² · jour | Très bas en raison de la couche métallique |
| Transmission légère | ~ 0 | % | Al Foil fournit une transmission de lumière essentiellement nulle |
| Résistance au joint (thermoplastique à base Web) | 0,5 - 6.0 | N / 15 mm | Dépend du scellant et du processus |
| Peel Force (options pelables) | 0,2 - 2.0 | N / 15 mm | Contrôlé pour l'accès à l'utilisateur |
| Température de fonctionnement (scellage) | 120 - 220 | ° C | Dépend du scellant en polymère |
| Humidité opérationnelle (stockage) | 10 - 60 | % Rh | Recommandé pour les produits emballés |
| Largeur de rouleau (standard) | 100 - 900 | MM | Largeurs personnalisées disponibles |
| Longueur de rouleau | 500 - 5000 | m | Dépend de l'épaisseur et de la taille du noyau |
| Couleur / impression | Gravure / décalage en couleur | - | Les chimies d'encre et de laquer sont conformes aux réglementations pharmaceutiques |
Détails de performance mécanique et barrière
- Barrière: La couche métallique offre une protection presque imperméable contre l'humidité, l'oxygène et la lumière. Pour les actifs très sensibles (par exemple, l'acide ascorbique), les packs en aluminium formés à froid peuvent maintenir une puissance sur une durée de conservation prolongée.
- Protection mécanique: l'aluminium résiste à la perforation et à l'écrasement dans une certaine mesure; Les couches stratifiées confèrent une résistance à la déchirure et une facilité de manipulation.
- FORMABLITÉ: Les alliages à froid à froid avec une épaisseur plus élevée sont utilisés pour créer des cavités profondes qui encapsulent complètement les comprimés, offrant une protection supérieure par rapport aux conceptions de cloques peu profondes.
- Sceau: les stratifiés de scellage thermique (par exemple, les structures AL / PVC / PVDC) permettent aux sceaux hermétiques de baser des toiles ou des sachets; Le profil du sceau est réglé pour la résistance au pelage ou la preuve de sabotage.
Considérations réglementaires, de sécurité et de conformité
- GMP: La production et l'impression en feuille doivent suivre de bonnes pratiques de fabrication pour l'emballage pharmaceutique.
- Extraction et liachables: les fournisseurs fournissent souvent des données extractibles / lixiviables pour les couches et encres de polymère; L'aluminium lui-même est inerte, mais les adhésifs et les scellants nécessitent des tests.
- USP / EP: Matériel d'emballage destiné au contact avec les produits pharmaceutiques doit répondre aux sections pertinentes de pharmacopées et suivre ISO 22000 / ISO 15378 (emballage principal).
- Allergènes et contaminants: les stratifiés en papier et en polymère sont généralement inertes; Les fabricants doivent fournir des certificats d'analyse (COA), des tests de migration et des analyses de métaux lourds sur demande.
- Tracabilité: codage par lots et options d'impression date / lot disponibles pour prendre en charge les rappels et la conformité réglementaire.
Compatibilité de fabrication et de processus
- Compatibilité des machines à haut débit à grande vitesse: le papier d'aluminium doit répondre à la planéité, à la rigidité et aux spécifications de tension. Les fournisseurs sont fournis par les fournisseurs.
- Processus de formation: La formation à froid, le thermoformage et la fabrication de chaleur nécessitent des paramètres de processus spécifiques au matériau tels que le profil de punch, le temps de séjour et la température / pression d'étanchéité.
- Impression et finition: gravure ou imprime flexo sur la laque ou l'animal extérieur; Vernis et pardessus pour l'abrasion et l'adhésion à l'encre.
- Emballage secondaire: les bandes sont souvent rassemblées dans des cartons ou enveloppés de rétrécissement; La compatibilité avec les inserteurs blister-to-carton est généralement prise en charge.
Applications typiques
| Zone de demande | Exemples / cas d'utilisation | Pourquoi la feuille de bande d'aluminium est choisie |
|---|---|---|
| Comprimés de prescription | Antibiotiques, médicaments cardiovasculaires, comprimés d'oncologie | Barrière robuste pour la stabilité et les preuves de sabor |
| Produits en vente libre (OTC) | Analgésiques, vitamines, remèdes à froid | Impression légère et marquée, dosage facile |
| Nutraceuticals | Complexes de vitamines, comprimés probiotiques | Protection contre l'humidité et l'oxygène |
| Substances contrôlées / dose unitaire | DISPOSITION DE LA HOSPIDE ET D'INSTITUTION | Précision des doses unitaires, traçabilité, preuves de sabotage |
| Emballage des essais cliniques | Emballage de petit lots et de stabilité | Protection élevée et codage de lot clair |
| Produits chimiques / réactifs spécialisés | Comprimés de test, comprimés de dessiccants | Protection contre l'humidité et la contamination |
Variants et personnalisations d'options
- Formulaire à froid (non-chauffage) vs feuille de cloques de scellage à la chaleur.
- Pelable vs fermetures de sabot pour les activités / résistants aux enfants.
- Imprimé avec des données variables (lot, expiration, codes à barres 2D).
- LMINATS AVEC PVDC, EVOH pour une barrière supplémentaire si nécessaire.
- Les laques antistatiques ou à faible nuage pour les revêtements fragiles.
- Épaisseur de papier et réglage de l'alliage pour correspondre à la profondeur de formation et à la fragilité du produit.
Conseils de stockage, de manutention et de vie de conservation
- Stockage recommandé: Lieu frais et sec loin de la lumière directe du soleil; Typique 10–25 ° C et 30–60% RH.
- La durée de conservation des rouleaux vides: 1 à 3 ans selon le stockage et le stratifié; Vérifiez avec le fournisseur.
- Life de plate-forme de produit emballée: déterminée par les études de stabilité du produit; Le pack de papier d'aluminium prolonge souvent la durée de conservation en minimisant l'humidité et l'entrée d'oxygène.
- Manipulation: Évitez les outils aigus à proximité du papier d'aluminium, maintenez les pratiques en salle blanche pour les lignes d'emballage pharmaceutique.
Exemple de fiche technique (produit typique: 80 µm de stratifié en feuille de forme froide)
| Propriété | Valeur |
|---|---|
| Épaisseur de la couche d'aluminium | 80 µm |
| Épaisseur totale de stratifié | 120 µm |
| Résistance à la traction (papier d'aluminium) | 85 MPA |
| Élongation | 22% |
| WVTR (25 ° C, 50% RH) | 0,05 g / m² · jour |
| Scellant | Laquer à la chaleur (si lamelle) |
| Largeur de rouleau | Jusqu'à 600 mm |
| Diamètre du noyau | 76 mm (standard) |
| Impression | Jusqu'à 8 couleurs |
| Certificats de conformité | ISO 15378, COA, Informations sur demande sur demande |
Questions fréquemment posées
Comment choisir entre la forme froide et la feuille de salon à la chaleur?
Choisissez la forme froide pour la protection la plus élevée et les cavités profondes; La chaleur est adaptée à des cloques rapides sur les toiles de base en plastique et offre une bonne rentabilité pour de nombreux articles en vente libre.
Les packs de papier d'aluminium peuvent-ils être imprimés avec une marque complète?
Oui - les feuilles sont généralement imprimées sur une surface de polymère ou de laque externe à l'aide de la gravure ou du flexo, permettant une marque en couleur et un texte réglementaire.
Les packs de papier d'aluminium sont-ils recyclables?
Le papier d'aluminium pur est recyclable; Les structures laminées avec des polymères sont plus difficiles à recycler dans les cours d'eau conventionnels. Certains fournisseurs offrent des options de reprise ou de recyclage spécialisées.
Quels tests dois-je demander aux fournisseurs?
Fournir un COA pour la composition en alliage, les performances de la barrière (WVTR / OTR), la résistance du joint, les rapports extractibles / lixiviables, les analyses de migration et les métaux lourds et les certificats de conformité réglementaire.
