Foil de aluminio farmacéutico impreso es un componente esencial en la industria del envasado farmacéutico. Combina las propiedades protectoras de la lámina de aluminio (resistencia a la barrera a la humedad, el oxígeno y la luz) con la impresión de superficie de alta calidad para la marca de productos e información regulatoria.
¿Qué es la lámina de aluminio farmacéutica impresa?
La lámina de aluminio farmacéutica impresa se refiere a una película de aluminio producida específicamente para aplicaciones de embalaje de ampolla farmacéutica, en las cuales se aplican impresiones gráficas específicas, códigos por lotes, fechas de vencimiento e información de marca. A diferencia de la lámina estándar, el papel farmacéutico debe cumplir con los requisitos de higiene, impureza y recubrimiento más estrictos para ajustarse a la práctica farmacéutica de fabricación (GMP).
Características y beneficios
| Característica | Beneficio |
|---|---|
| Protección de alta barrera | Evita la entrada de humedad, luz, oxígeno y contaminación |
| Revestimiento de impresión especializado | La tinta se adhiere con claridad y resiste la abrasión, exposición al solvente |
| Pureza de grado de aluminio | Minimiza cualquier riesgo de contaminantes metálicos |
| Cumple con Pharma GMP | Seguro, no tóxico y cumplen con las regulaciones de envasado de drogas |
| Excelente flexibilidad | Facilita la fácil laminación y ampollas |
Grados de aleación y temperamento para papel de aluminio farmacéutico impreso
El papel de aluminio farmacéutico se produce típicamente en las siguientes calificaciones de aleación:
| Aleación | Temperamento | Rango de grosor | Propiedades y comentarios |
|---|---|---|---|
| 8011 - H14/H16/H19 | Enrollado en frío para flexibilidad y fuerza | 16 - 40 micras | Estándar de la industria para la aluminio farmacéutico debido a la fuerza óptima y la pliabilidad |
| 8021 - H18 / H24 | La pureza química enfatizada | 12 - 30 micras | Utilizado donde se requiere mayor pureza y resistencia química específica |
Nota: El temperamento define la dureza y la flexibilidad mecánica, con H14/H16 siendo los grados de temperamento duro que se usan comúnmente para aplicaciones de ampollas.
Propiedades físicas y químicas
| Propiedad | Valor típico |
|---|---|
| Densidad | 2.7 g/cm³ |
| Punto de fusión | 660 ° C |
| Resistencia a la tracción | 110 - 170 MPa (varía con temperamento de aleación) |
| Alargamiento en el descanso | 5% - 15% |
| Aspereza de la superficie | RQ <0.3 µm (para impresión sin grietas) |
| Pureza | ≥ 99.0% de aluminio |
Proceso de producción de papel farmacéutico impreso
- Rolling y rodillo en frío:La aleación de aluminio crudo es fundido y enrollado en frío a capas adecuadas para aluminio de ampolla.
- Recocido:La lámina puede sufrir recocido para lograr características específicas de temperamento de grado H para la resistencia mecánica y la flexibilidad de la tracción.
- Limpieza de superficie:La lámina está limpiada y pulida ácido mecánica o químicamente.
- Aplicación de imprimación:Se aplica una capa de imprimación calibrada para mejorar la adhesión de impresión y la claridad de impresión de impresión de rollo a rollo.
- Impresión:Usando tintas sin solventes o que cumplen con la farmacopeia, la impresión se realiza a través de flexográfico/gravedad dependiendo de la demanda de imágenes o texto del cliente.
- Overlaminate (opcional):Se pueden aplicar capas de laminación transparentes protectoras para proteger los tonos impresos, especialmente en sustancias farmacéuticas agresivas.
- Rebobinar y cortar:Las bobinas finales se cortan a los estándares exactos del ancho del cliente y en la reducción de tolerancia.
Estándares de implementación y calidad
| Estándar | Descripción |
|---|---|
| ASTM B479 | Especificación estándar para aluminio y lámina de aleación de aluminio |
| Es 737 | Estándar indio para papel de aluminio |
| GMP para envases farmacéuticos | FDA 21 CFR, Farmacopeia europea define la limpieza, los recubrimientos |
| Rohs y alcanzar el cumplimiento | Uso de metales no tóxicos, pesados y ácidos restringidos |
| ASTM F 2298 | Requisitos de acabado y superficie de las especificaciones para la función farmacéutica |
Recomendaciones de embalaje y almacenamiento
- Mantenga bobinas de aluminio de aluminio farmacéutico impreso en almacenes controlados por la humedad.
- Evite la exposición a objetos afilados, luz solar directa o vapores corrosivos.
- El uso se recomienda dentro de los 6 meses para la retención de la intensidad de la impresión y la ductilidad de la aluminio.
Aplicaciones
- Tableta y cápsulaembalaje
- Saches que requieren SIFAT de barrera forrada de lámina
- Barreras de productos cosméticos que adhieren el cumplimiento farmacéutico
- Selladores de amortiguación de dispositivos médicos
