يعد رقائق الألمنيوم المطبوعة Pharma مكونًا أساسيًا في صناعة التغليف الصيدلانية. فهو يجمع بين الخواص الواقية لرقائق الألومنيوم-مقاومة الحواجز للرطوبة والأكسجين والضوء-مع الطباعة السطحية عالية الجودة للعلامة التجارية للمنتجات والمعلومات التنظيمية.
ما هي رقائق الألمنيوم المطبوعة فارماء؟
تشير رقائق الألومنيوم المطبوعة Pharma إلى فيلم الألومنيوم الذي يتم إنتاجه خصيصًا لتطبيقات تغليف الصيدلانية ، والتي يتم فيها تطبيق المطبوعات الرسومية المحددة ورموز الدُفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية ومعلومات العلامة التجارية. على عكس الرقائق القياسية ، يجب أن تلبي احباط Pharma نظافة أكثر صرامة ، وشروطات ، ومتطلبات الطلاء لتتوافق مع ممارسة التصنيع الصيدلانية الجيدة (GMP).
الميزات والفوائد
| ميزة | فائدة |
|---|---|
| حماية عالية الحاجز | يمنع الرطوبة والضوء والأكسجين ودخول التلوث |
| طلاء الطباعة التخصص | يلتزم الحبر بوضوح ويقاوم التآكل ، التعرض للمذيبات |
| نقاء الصف الألمنيوم | يقلل أي خطر من ملوثات المعادن |
| متوافق مع Pharma GMP | آمنة وغير سامة ومتوافقة مع لوائح تغليف المخدرات |
| مرونة ممتازة | يسهل التصفيح السهل والفلفل |
درجات السبائك والمزاج لرقائق الألومنيوم المطبوعة الأدوية
عادة ما يتم إنتاج رقائق الألومنيوم فارما في درجات السبائك التالية:
| سبيكة | حِدّة | نطاق سمك | الخصائص والملاحظات |
|---|---|---|---|
| 8011 - H14/H16/H19 | تدحرجت البرد للمرونة والقوة | 16 - 40 ميكرون | قياسي الصناعة لرقائق الأدوية بسبب القوة والمرونة الأمثل |
| 8021 - H18 / H24 | أكد النقاء الكيميائي | 12 - 30 ميكرون | تستخدم حيث يلزم نقاء أعلى ومقاومة كيميائية محددة |
ملحوظة: يعرّف Demer الصلابة والمرونة الميكانيكية ، حيث يتم استخدام درجات H14/H16 في الربع الصلب بشكل شائع لتطبيقات النفطة.
الخصائص الفيزيائية والكيميائية
| ملكية | القيمة النموذجية |
|---|---|
| كثافة | 2.7 جم/سم مكعب |
| نقطة الانصهار | 660 درجة مئوية |
| قوة الشد | 110 - 170 ميجا باسكال (يختلف بسبائك مزاج) |
| استطالة عند الاستراحة | 5 ٪ - 15 ٪ |
| خشونة السطح | RQ <0.3 ميكرون (للطباعة الخالية من الكراك) |
| نقاء احباط | ≥ 99.0 ٪ الألومنيوم |
عملية إنتاج رقائق الأدوية المطبوعة
- يلقي المتداول واللف البارد:سبيكة الألومنيوم النيئة يتم إلقاؤها والبرد على طبقات مناسبة لرقائق نفطة.
- الصلب:قد يخضع الرقاقة للصلصة لتحقيق خصائص مزاج محددة من الدرجة H للقوة الميكانيكية ومرونة الشد.
- تنظيف السطح:الرقاقة هي الحمض ومصقول ميكانيكيا أو كيميائيا.
- تطبيق التمهيدي:يتم تطبيق طبقة التمهيدي المعايرة لتحسين التصاق الطباعة ووضوح طباعة الطباعة.
- الطباعة:باستخدام الأحبار الخالية من المذيبات أو المتوافقة مع الأدوية ، تتم الطباعة عن طريق Flexographic/Snargure اعتمادًا على طلب العميل على الصور أو النص.
- أوبرلامينين (اختياري):يمكن تطبيق طبقات التصفيح الواقية الواقية لحماية الظلال المطبوعة وخاصة على المواد الصيدلانية العدوانية.
- الترجيح والشق:الملفات النهائية هي الشق لعرض العميل الدقيق والمعايير التسامح في الشق.
معايير التنفيذ والجودة
| معيار | وصف |
|---|---|
| ASTM B479 | مواصفات قياسية لألومنيوم وألومنيوم رقاقة |
| هو 737 | المعيار الهندي لرقائق الألمنيوم |
| GMP للتغليف الصيدلاني | FDA 21 CFR ، Pharmacopeia الأوروبية تحدد النظافة ، الطلاء |
| Rohs والوصول إلى متوافق | استخدام المعادن غير السامة والثقيلة والأحماض المقيدة مجانًا |
| ASTM F 2298 | مواصفات مطابقة التشطيب والمتطلبات السطحية لوظيفة الأدوية |
توصيات التغليف والتخزين
- الحفاظ على لفائف رقائق الألومنيوم المطبوعة في المستودعات التي تسيطر عليها الرطوبة.
- تجنب التعرض للكائنات الحادة أو أشعة الشمس المباشرة أو الأبخرة المسببة للتآكل.
- يوصى باستخدام الاستخدام في غضون 6 أشهر للاحتفاظ بكثافة الطباعة والليونة.
التطبيقات
- قرص وكبسولةعبوة نفطة
- أكياس تتطلب حاجزًا مبطينًا بالرقائق
- حواجز المنتجات التجميلية تتمسك بالامتثال للأدوية
- مواد مواد الجهاز الطبي
