ظهرت رقائق الألومنيوم المغلفة بطبقات PVC والنايلون (NY) كحل تغليف مهم في صناعة الأدوية. الرقائق الألومنيوم المشكلة على البارد مع هيكل PVC/NYتقدم منهجًا قويًا ومبتكرًا للتغليف يضمن سلامة المنتج ومتانته والامتثال للمعايير التنظيمية.
وصف المنتج
رقائق الألومنيوم المشكلة على البارد مغلفة بمادة PVC/NYعبارة عن لفة مركبة متعددة الطبقات حيث:
- الرقائق الألومنيوميوفر حاجزًا نهائيًا للرطوبة والأكسجين والضوء، مما يمنع تدهور المنتج.
- الطبقة PVCيوفر قابلية التشكيل الحراري وخصائص الختم الممتازة.
- الطبقة نايلون (نيويورك).يوفر مقاومة للثقب، والمتانة، ومزيد من المتانة الميكانيكية.
سمات
| ميزة | وصف |
|---|---|
| احباط الباردة المشكلة | تعمل طريقة التشكيل على البارد على زيادة استطالة الرقائق والقدرة على التشكيل دون المساس بسلامة الحاجز. |
| هيكل مصفح متعدد الطبقات | مزيج من طبقات رقائق الألومنيوم / PVC / NY يوفر معًا المتانة والصفات المقاومة للتسرب. |
| خصائص حاجز ممتازة | حماية عالية ضد الرطوبة والغازات والضوء مما يحافظ على فعالية الدواء. |
| قوة ميكانيكية متفوقة | يتيح مكون النايلون مقاومة الثقوب والثقوب والسحجات أثناء المعالجة. |
| طبقة PVC قابلة للتشكيل الحراري | تشكيل حراري سهل يتكيف بدقة مع شكل البثور الصيدلانية. |
| عبوة إضافية مضادة للتسرب | تعمل الأختام المُحسّنة على تمكين عزل التسرب بشكل يتجاوز بكثير الحلول التقليدية السائدة في العبوات الدوائية. |
التركيب الكيميائي لطبقة رقائق الألومنيوم
تخضع رقائق الألومنيوم المستخدمة لاختيار ومعالجة دقيقة للسبائك لضمان القوة الميكانيكية ومقاومة التآكل.
| عنصر | التركيبة النموذجية (بالوزن%) | دور |
|---|---|---|
| آل | 98.5 - 99.5 | المعدن الأساسي يوفر حاجزًا وليونة |
| الحديد | 0.4 - 0.8 | يوفر القوة من خلال الحل الصلب |
| و | 0.2 - 0.6 | يحسن القدرة على تشكيل احباط |
| النحاس | ≥ 0.05 | يقلل من صعوبة المعالجة، ويحافظ على مقاومة التآكل |
| من | ≥ 0.1 | يوفر قوة وصلابة معتدلة |
| آحرون | ≥ 0.01 | آثار المخلفات |
المواصفات الفنية
يلخص الجدول التالي معلمات الأداء المضمونة عادةً لتطبيقات التعبئة والتغليف الصيدلانية:
| المعلمة | مواصفة | القيمة النموذجية | وحدة |
|---|---|---|---|
| سمك رقائق الألومنيوم | 20-40 | 30 | ميكرون |
| سمك طبقة PVC | 60 - 80 | 70 | ميكرون |
| سمك طبقة النايلون (نيويورك). | 20 - 35 | 25 | ميكرون |
| إجمالي سماكة الرقائق الرقائقية | - | 130 - 140 | ميكرون |
| قوة الشد (ألومنيوم ألومنيوم) | > 90 | 110 | MPa |
| مقاومة الثقب (طبقة نيويورك) | > 8 | 9 | نيوتن |
| معدل نقل الأكسجين (OTR) | <0.01 | 0.008 | سم مكعب/م²/يوم |
| معدل نقل بخار الماء (WVTR) | <0.005 | 0.003 | جم/م²/يوم |
| قوة الختم | > 1.5 | 1.8 | ن / سم |
| الاستطالة عند الكسر (Alu-Foil) | 20 - 30% | 25 | % |
تحليل الأداء
سلامة الحاجز:تعتبر طبقة رقائق الألومنيوم الخاملة غير منفذة فعليًا للغازات والرطوبة والروائح والضوء، وهي ضرورية لحماية المكونات الصيدلانية الحساسة مثل الهرمونات والمضادات الحيوية والجزيئات النشطة مع متطلبات الاستقرار الصارمة.
القدرة على التشكيل البارد:توفر طبقة Fy PVC، جنبًا إلى جنب مع الألومنيوم عالي اللدونة المناسب لمعالجة الأشكال الباردة، تشكيلًا سهلاً للتقرحات/الشريط يطابق أشكال التجاويف المعقدة مع الحفاظ على مقاومة الثقب.
الختم:تعمل خصائص الختم الممتازة لطبقة PVC على منع الاختراق المتوسط والتلوث الثانوي أثناء التخزين والنقل والمناولة - مما يؤدي إلى تجنب عمليات السحب المكلفة بسبب فشل العبوة.
ميزة مقاومة التسرب:يمنح تعزيز النايلون الإضافي مقاومة ميكانيكية أثناء المناولة الثالثة مما يؤدي إلى تأمين المنتجات من التسرب أو التمزق العرضي الناجم عن البنية التحتية أو خشونة النقل.
تطبيقات في المستحضرات الصيدلانية
يتم تطبيق رقائق الألومنيوم المشكلة على البارد مع PVC/NY على نطاق واسع في مجالات صيدلانية متنوعة:
| نوع التطبيق | درجة الاستخدام | فوائد |
|---|---|---|
| التعبئة والتغليف نفطة للأقراص | شاسِع | تشكيل جيب مخصص، تغليف صارم للرطوبة/التسرب مفيد |
| قوارير وأمبولات سائلة | المتخصصة | يدعم الحفاظ على السلامة في العبوات الصيدلانية ذات الأساس السائل |
| العبوات الصيدلانية القابلة للحقن | التنفيذ الانتقائي | يوفر حلول شرائط مدمجة مقاومة للكسر والتسرب |
| التعبئة والتغليف الغذائية | الاستخدام المتزايد | تحسين السلامة والحفاظ على فعالية الفيتامينات والمكملات الغذائية |
| فائدة | توضيح |
|---|---|
| تمديد العمر الافتراضي للمنتج | يمنع الغلق المحكم للهواء والرطوبة التحلل الكيميائي |
| تعزيز سلامة المنتج | يمنع الختم الخالي من التلوث التسلل المتوسط |
| القابلية للتشكيل والكفاءة | من السهل تشوه قالب الفقاعة مما يسمح بعوامل الشكل الدوائية المبتكرة |
| المرونة الميكانيكية | تعمل طبقة التحرير والسرد عالية الدقة على منع التسربات والبقع الضعيفة |
| دعم الامتثال للوائح | تلبية معايير التعبئة والتغليف الدوائية العالمية (FDA، USP، WHO) |
| خيارات صديقة للبيئة | يمكن إعادة تدوير رقائق الألومنيوم اعتمادًا على النظم البيئية لإعادة التدوير |
